歐盟公布新的GMP實(shí)施法案

歐盟公布新的GMP實(shí)施法案 歐盟委員會(huì)剛公布了新的“人用藥GMP原則和指南實(shí)施法案”征求公眾意見。該法案制訂的原因是一旦關(guān)于臨床試驗(yàn)的歐盟指令536/2014生效，適用該法規(guī)的生產(chǎn)和進(jìn)口臨床試驗(yàn)的研究用藥(IMP)…